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Margetuximab/MGAH22

发布日期:2020-12-17 11:15:07

Margetuximab.gif

适应症:Margetuximab(Margenza,MGAH22)与化学疗法的组合,用于治疗已接受两种或更多种先前抗HER2方案的成年转移性HER2阳性乳腺癌患者(三线治疗)。

剂型/给药途径:静脉

国外批准日期:2020年12月

中国是否获批:

作用机制:Margetuximab是Fc工程改造的HER2定向单克隆抗体。Margetuximab-cmkb与人表皮生长受体蛋白(HER2)的胞外域结合。与表达HER2的肿瘤细胞结合后,margetuximab-cmkb抑制肿瘤细胞增殖,减少HER2细胞外结构域的脱落并介导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。

有效性数据:SOPHIA试验结果表明,与曲妥珠单抗联合化疗相比,margetuximab联合化疗可使疾病进展或死亡的风险降低24%,中位PFS为5.8个月,而曲妥珠单抗联合化疗组的中位PFS为4.9个月。margetuximab联合化疗的中位OS为22%,而曲妥珠单抗联合组的中位OS为16%。


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